El organismo sanitario dispuso la prohibición en todo el país de medicamentos y productos médicos de las marcas CAFLAB y Caflab Applied Science. Detectó que no contaban con registro sanitario y que eran elaborados por un establecimiento sin habilitación. Además, presentó una denuncia penal.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el territorio argentino el uso, la comercialización y la distribución de medicamentos y productos médicos de las marcas CAFLAB y Caflab Applied Science, luego de detectar que no contaban con las autorizaciones sanitarias correspondientes.
La medida alcanzó a productos destinados a medicina humana y fue adoptada después de una investigación iniciada a partir de la denuncia de una mujer que había adquirido por internet una preparación con ácido tricloroacético al 30%, promocionada para eliminar verrugas y realizar distintos tratamientos sobre la piel.
La decisión quedó formalizada mediante la Disposición 5970/2026, publicada este lunes 21 de septiembre en el Boletín Oficial.
El producto con ácido tricloroacético que originó la investigación
La investigación comenzó a partir de la compra de un frasco identificado como “Caflab Applied Science. Ácido Tricloroacético 30%”, con un contenido de 10 mililitros.
De acuerdo con lo informado por ANMAT, el producto figuraba en su envase como una “solución tópica” y era promocionado para la remoción de diferentes lesiones y alteraciones de la piel.
Entre las aplicaciones anunciadas se encontraban el tratamiento de verrugas, condilomas, queratosis, tejido hiperplásico y cicatrices, además de la realización de peelings sobre piel con acné y piel gruesa.
El organismo consideró que las indicaciones terapéuticas declaradas, junto con la composición y la forma de presentación del producto, permitían encuadrarlo dentro de la categoría de medicamento.
A partir de la fiscalización, ANMAT también detectó que en la página web vinculada a la firma se ofrecían otras preparaciones, entre ellas tinción de Gram, lugol, safranina, azul de metileno y solución salina fisiológica.
El establecimiento no figuraba entre los habilitados
Uno de los puntos centrales de la investigación estuvo relacionado con la situación registral de la empresa.
Al consultar los registros oficiales, ANMAT constató que Laboratorio CAFLAB no se encontraba registrado en los rubros correspondientes a medicamentos, productos médicos, diagnóstico de uso in vitro ni cosméticos.
A su vez, el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires informó que no existía ningún establecimiento farmacéutico habilitado bajo la denominación Laboratorio CAFLAB Applied Science.
La autoridad sanitaria bonaerense también indicó que el domicilio declarado por la firma en Luis Guillón, partido de Esteban Echeverría, tampoco se encontraba autorizado para esas actividades.
Ante esta situación, ANMAT señaló que, al no existir los registros y habilitaciones correspondientes, se desconocen las condiciones en las que fueron fabricadas las preparaciones y cuál es su composición real.
Por ese motivo, el organismo sostuvo que no podía garantizarse ni la eficacia ni la seguridad de los productos investigados.
Las publicaciones en internet fueron dadas de baja
Durante las tareas de fiscalización, el Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción verificó que las publicaciones de los productos que habían sido identificadas en Mercado Libre ya habían sido eliminadas.
También constató que los perfiles de Instagram y Facebook vinculados a la firma dejaron de estar disponibles.
Además, ANMAT solicitó a Tienda Nube que interviniera dentro del ámbito de sus competencias para evaluar la eventual eliminación del dominio utilizado por la empresa para ofrecer las preparaciones.
La investigación determinó que tanto el producto que había originado la denuncia como las demás preparaciones identificadas no contaban con autorización para su elaboración, fraccionamiento ni distribución.
Denuncia penal y prohibición en todo el país
A partir de las irregularidades detectadas y ante la posibilidad de que se hubiera cometido un delito contra la salud pública, la Dirección de Asuntos Jurídicos de ANMAT presentó una denuncia penal.
Finalmente, el organismo sanitario resolvió prohibir en todo el territorio nacional el uso, comercialización y distribución de cualquier medicamento o producto médico identificado con las marcas CAFLAB o Caflab Applied Science.
La medida también alcanza a aquellos productos que declaren haber sido elaborados por esa firma y que tengan indicación para medicina humana.
La prohibición se mantendrá hasta que los productos y el establecimiento obtengan las correspondientes autorizaciones sanitarias.
